JOB INFORMATION
| Regulatory DS/DP |
| - 허가기관 DS/DP 관련 대응 |
| - DS/DP관련 허가문서 검토 |
| - 관련 답변서 작성 |
| - 허가전략 |
| - 외주업체 관리 |
| Regulatory CC(Characterization, Control) |
| - 관련자료 검토, 허가기관 대응 |
| - 단백질 characterization 또는 C/Stability 허가문서 검토 및 답변서 작성 |
| - 허가전략 |
| - 외주업체 관리 |
Skills and Experience Required
| - 바이오관련 학과 석사이상 |
| - 경력 최소 5년 이상 |
| 우대 |
| - 관련 경력자 |
| - 단백질 DS 공정개발 경력자 |
| - GMP DS생산 경력자 |
| - DP 공정개발 및 제품개발 경력자 |
| - GMP DP생산 경력자 |
| - 단백질 분석 경력자 |
| - GMP QC/QA 경력자 |
| - 관련 RA 경력자 |
| - 허가기관 CTD문서 작성/보완 경력자 |
JOB APPLY