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CONSULTANT
in charge
안경옥 CEO
02-553-7360
비상장 중견기업 RA(임상허가 관리업무) 채용
JOB INFORMATION
- 회사소개 Company
- 비상장 중견기업
- 직급/직책 Position
- RA(임상허가 관리업무)
- 담당업무 Work
-
- 체외진단기기 국내 신규/변경 허가, 임상시험계획 승인 등
- (국내/해외)인증 및 인허가 관리
- 임상시험
- GMP / ISO
- 제품 등록을 위한 기술 문서 작성 업무
- 국내.외 규정 및 가이드라인 모니터링
-특허 및 기술관리- 근무지 Location
- 서울
- 처우조건 Condition
- 채용시협의
Skills and Experience Required
- 학력 Education
- 대졸이상
- 경력 Career
-
- 경력 : 6년-12년정도
- 특기사항 Etc
- 관련전공 : 생물학, 분자생물학, 미생물학, 바이러스학, 생화학(단백질공학), 진단의학 등
- 의료기기, 제약 등 바이오 전반에 대한 기본지식을 갖추고 있으며, 시장분석능력 보유
- 제품 개발의 전반 process를 이해하며, 허가요건에 대한 이해도가 높으며, 실질적인 IND/ NDA 경험 보유
- 허가문서 작성의 경험이 있으며, 제품 도입 혹은 기술 이전 등 BD업무에 대한 직/간접 경험 보유
- 개발 과제 혹은 개발 조직의 관리 경험 보유자
JOB APPLY
- Consultant
- 안경옥
- Inquire TEL.
- 02-553-7360
- Submit via Email
- grace@everbrain.com
- 접수방법 Apply Method
- Application On Line
