EverBrain is a Strategy of Your Life
CONSULTANT
in charge
안경옥 CEO
02-553-7360
R&D 경력직 채용
JOB INFORMATION
- 회사소개 Company
- 국내 제약사
- 직급/직책 Position
- 팀원
- 담당업무 Work
-
[직무소개]
1. 면역세포를 기반으로 한 세포치료제의 후보 발굴
2. CAR-NK 개발의 drug screening 단계의 연구를 수행하는 팀으로 아래와 같은 세부 업무 수행
1) 입상시험 계획 수립 2) 임상시험 관리 감독 3) 임상시험 결과보고서 산출
3. 임상시험 데이터 관리, 통계 분석 자료 도출
4. 임상시험 관련 외주업체 선정 및 관리
5. 임상 개발 계획 수립 및 PM 업무 수행, 기타 임상시험 제반 행정 지원 등 [담당업무]
1. MFDS 및 IRB 제출 문서 작성 및 검토
2. 임상시험자 자료집과 임상시험계획서, 증례기록서의 개발 및 검토
3. 임상연구비 예산 수립 및 관리, 최종 정산
4. 연구자/연구기관 사전 검토 및 선정, 계약, 관리
5. 위탁기관 사전 검토 및 선정, 계약, 관리
6. 임상시험용의약품 공급 및 관리 계획 수립
7. 임상시험 수행에 필요한 필수문서 검토 (프로젝트관리계획, 모니터링계획, 자료관리계획, 통계분석계획 등)
8. 임상시험 관련 미팅 준비 및 참여, 임상시험 관련 문서 작성/검토 및 관리
9. 실시기관 및 위탁기관에서 발생하는 이슈 보고 및 후속조치/해결
(DM/STAT/영상평가 업무 관리 감독, 통계분석/영상평가 결과 문서 검토)
10. CRA 등 배정된 담당자에 대한 관리 감독 및 지원, 모니터링 QC 수행
11. 임상시험 필수문서 Archiving 및 관리
12. 임상시험의 신뢰성 보증을 위해 Audit/Inspection 준비/협조
13. 주 업무영역 SOP 제∙개정 및 개발유관부서 및 관련 기관과 의사소통- 근무지 Location
- Seoul, Korea
- 처우조건 Condition
- Negotiable(Pls. outline your current salary package and expectations.
Skills and Experience Required
- 학력 Education
- 경력 Career
-
1. 학력: 학사 이상
2. 전공: 약학, 간호학, 생명과학 관련 학과 등 자연과학계열
3. 필수사항
- 국내외 임상/제약 경력 5년 이상
- GCP 및 임상연구 관련 규제 숙지자
- 내부 유관부서 및 대외 파트너사 커뮤니케이션 능력 보유자
4. 우대 사항
- 국내외 규정 및 가이드라인 (약사법, ICH, FDA, EMA Guideline 등) 전문 지식 보유자
- 컴퓨터 사용 능력(MS office, 한글 등 문서작성 software 포함 다양한 프로그램 사용 능력)
- 특기사항 Etc
JOB APPLY
- Consultant
- 안경옥
- Inquire TEL.
- 02-553-7360
- Submit via Email
- grace@everbrain.com
- 접수방법 Apply Method
- Application On Line
